Минздрав России отзывает регистрацию 12 препаратов

Минздрав России отзывает регистрацию 12 препаратов

Министерство здравоохранения РФ приняло решение отменить регистрацию 12 медикаментов, как сообщается на сайте Государственного реестра лекарственных средств. В основном, в черный список попали средства, произведенные индийской компанией Jodas Expoim, которая также управляет регистрационными удостоверениями на эти препараты в России, пишет Дзен-канал "GxP News".

Лекарства Jodas Expoim

Среди препаратов, чья регистрация была отменена, выделяются:

  • Джамсул (амоксициллин [сульбактам]), порошок для инъекций 250 мг+125 мг, 500 мг+250 мг, 1000 мг+500 мг;
  • Вилператин (триентин), капсулы 250 мг;
  • Эртапенем, лиофилизат для инъекций 1 г;
  • Фиратибант (икатибант), раствор для подкожного введения 10 мг/мл;
  • Урапидил, раствор для инъекций 5 мг/мл;
  • Диплам (рисдиплам), порошок для приема внутрь 0,75 мг/мл;
  • Джорелимпа (имипенем+[релебактам] [циластатин]), порошок для инфузий 500 мг+250 мг+500 мг;
  • Кабозантиниб Дж, таблетки в пленочной оболочке 20, 40 и 60 мг.

Обратите внимание, что эти лекарства были зарегистрированы в России в 2023-2024 годах, за исключением антибиотика Эртапенем, который появился на рынке только в январе 2025 года.

Другие отмененные препараты

В список попали и другие препараты:

  • Фортазим (цефтазидим), порошок для инъекций 1 г, произведенный Agio Pharmaceuticals;
  • Леветирацетам солофарм (леветирацетам), таблетки 250, 500 и 1000 мг, от компании «Гротекс»;
  • Зиаген (абакавир), раствор для приема внутрь 20 мг/мл, зарегистрированный еще в 2010 году.
  • КонтрДиар (нифуроксазид), суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, произведенная словенской компанией Krka.

Данные меры говорят о том, что Минздрав РФ продолжает активно следить за безопасностью и качеством лекарственных средств на рынке, реагируя на имеющиеся риски для здоровья граждан.

Источник: GxP News

Лента новостей